Анализаторы билирубина

Определение концентрации билирубина.
Измерение билирубина у новорожденных детей проводится над переносицей, на лбу или на верхней части грудины.
Для измерения необходимо лишь прижать подвижную измерительную головку прибора к выбранному участку кожи ребенка.
Весь процесс измерения длится всего несколько секунд. Результат измерения появится на дисплее, в принятых в международной практике единицах транскутанного билирубинового индекса (ТБИ).
Для оценки концентрации билирубина в крови новорожденного в мкмоль/л, достаточно умножить показания прибора на 10.

Достоинства прибора Билитест:
— Оптическая схема прибора Билитест, с одновременным измерением на длинах волн 492 нм и 523 нм, позволяет компенсировать влияние гемоглобина кожи на показания прибора;
— Полностью автоматизированный процесс измерения, прибор не нуждается в калибровках;
— Длительность измерительного цикла не превышает 1-2 секунд. Повторные измерения возможны через каждые 5 секунд без необходимости перезаписывания результата предыдущего измерения;
— Питание от трех миниатюрных батареек, энергии которых хватит на 1 млн. измерений;
— Билитест не требует включения и выключения, он постоянно находится в режиме ожидания измерений.

Для проверки правильности показаний прибора в комплекте поставки имеются специальные светофильтры.

• Метод измерения - двухволновая отражательная фотометрия.
• Оптическая схема прибора имеет два спектральных канала. Рабочие длины волн: 492 нм и 523 нм.
• Диапазон измерений - 0-50 ед. ТБИ (0-500 мкмоль/л), что соответствует диапазону измерения логарифма отношения спектральных коэффициентов отражения света на двух длинах волн от 0,1 до 1,0 Ед.
• Число разрядов десятичного кода на цифровом табло-индикаторе прибора равно двум. Единица наименьшего разряда кода на цифровом табло прибора, ТБИ – 1.
• Воспроизводимость измерений по данным клинических испытаний - в пределах 3,5 ТБИ, что соответствует примерно  35 мкмоль/л.
• Коэффициент корреляции между концентрацией билирубина в крови и показателем ТБИ по измерениям на лбу новорожденного по данным клинических испытаний составляет не менее 0,90.
• Время измерения - не более 2 с.
• Автоматическая калибровка прибора осуществляется каждые 20  мин,  если прибор находится в футляре.
• Для контроля работы прибора не требуются калибраторы.  Контрольные светофильтры установлены в футляре прибора.
• Источники - два светодиода белого цвета свечения сроком службы не менее 10000000 измерений.
• Прибор работает от трех элементов питания,  постоянного напряжения 1,5 В каждый (типа ААА или LR03). При использовании щелочных элементов питания, один комплект обеспечивает более 1000000  измерений без замены элементов питания в течение полного срока службы батарей.
• Прибор имеет индикацию разряда элементов питания.
• Ток потребления при напряжении  питания  4,5 В - не более 20 мА.
• Усилие нажатия на подвижную световодную головку,  необходимое для запуска измерительного цикла, – (2±1) Н.
• Габаритные размеры прибора не превышают (135х65х35) мм.
• Масса прибора с комплектом батарей,  но без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) - не более 150 г, в полном комплекте поставки - не более 600 г.
• Прибор используется в помещениях при температуре от 15°С до 35°С.
• Средний срок службы (долговечность) прибора - не менее 4-х лет.
• Гарантийный срок эксплуатации прибора - 4  года со дня ввода в эксплуатацию, но не более 4,5 лет со дня отгрузки предприятием-производителем.
  

  Базовый комплект поставки

  №	Наименование	Шифр конструкторской документации	Кол-во, шт.	Примечание
  1	Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02	ТУ 9443-002-11254896-2002, ДГВИ.941416.001-01	1
  2	Футляр	ДГВИ.943129.001	1
  3	Контрольный светофильтр КСФ1	ДГВИ.943119.001		В составе футляра
  4	Контрольный светофильтр КСФ2	ДГВИ.943119.002		В составе футляра
  5	Элемент питания постоянного напряжения 1.5 В, типа ААА или LR03		3	Установлены в прибор
  6	Руководство по эксплуатации	ДГВИ.941416.001 РЭ	1
  7	Методические рекомендации		1