Главная / Медицинское оборудование / Анализаторы для лабораторий / Анализаторы билирубина / Анализатор гипербилирубинемии Билитест
Анализатор гипербилирубинемии Билитест
Определение концентрации билирубина.
Измерение билирубина у новорожденных детей проводится над переносицей, на лбу или на верхней части грудины.
Для измерения необходимо лишь прижать подвижную измерительную головку прибора к выбранному участку кожи ребенка.
Весь процесс измерения длится всего несколько секунд. Результат измерения появится на дисплее, в принятых в международной практике единицах транскутанного билирубинового индекса (ТБИ).
Для оценки концентрации билирубина в крови новорожденного в мкмоль/л, достаточно умножить показания прибора на 10.
Достоинства прибора Билитест:
— Оптическая схема прибора Билитест, с одновременным измерением на длинах волн 492 нм и 523 нм, позволяет компенсировать влияние гемоглобина кожи на показания прибора;
— Полностью автоматизированный процесс измерения, прибор не нуждается в калибровках;
— Длительность измерительного цикла не превышает 1-2 секунд. Повторные измерения возможны через каждые 5 секунд без необходимости перезаписывания результата предыдущего измерения;
— Питание от трех миниатюрных батареек, энергии которых хватит на 1 млн. измерений;
— Билитест не требует включения и выключения, он постоянно находится в режиме ожидания измерений.
Для проверки правильности показаний прибора в комплекте поставки имеются специальные светофильтры.
- Метод измерения — двухволновая отражательная фотометрия.
- Оптическая схема прибора имеет два спектральных канала. Рабочие длины волн: 492 нм и 523 нм.
- Диапазон измерений — 0-50 ед. ТБИ (0-500 мкмоль/л), что соответствует диапазону измерения логарифма отношения спектральных коэффициентов отражения света на двух длинах волн от 0,1 до 1,0 Ед.
- Число разрядов десятичного кода на цифровом табло-индикаторе прибора равно двум. Единица наименьшего разряда кода на цифровом табло прибора, ТБИ – 1.
- Воспроизводимость измерений по данным клинических испытаний — в пределах 3,5 ТБИ, что соответствует примерно 35 мкмоль/л.
- Коэффициент корреляции между концентрацией билирубина в крови и показателем ТБИ по измерениям на лбу новорожденного по данным клинических испытаний составляет не менее 0,90.
- Время измерения — не более 2 с.
- Автоматическая калибровка прибора осуществляется каждые 20 мин, если прибор находится в футляре.
- Для контроля работы прибора не требуются калибраторы. Контрольные светофильтры установлены в футляре прибора.
- Источники — два светодиода белого цвета свечения сроком службы не менее 10000000 измерений.
- Прибор работает от трех элементов питания, постоянного напряжения 1,5 В каждый (типа ААА или LR03). При использовании щелочных элементов питания, один комплект обеспечивает более 1000000 измерений без замены элементов питания в течение полного срока службы батарей.
- Прибор имеет индикацию разряда элементов питания.
- Ток потребления при напряжении питания 4,5 В — не более 20 мА.
- Усилие нажатия на подвижную световодную головку, необходимое для запуска измерительного цикла, – (2±1) Н.
- Габаритные размеры прибора не превышают (135х65х35) мм.
- Масса прибора с комплектом батарей, но без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) — не более 150 г, в полном комплекте поставки — не более 600 г.
- Прибор используется в помещениях при температуре от 15°С до 35°С.
- Средний срок службы (долговечность) прибора — не менее 4-х лет.
- Гарантийный срок эксплуатации прибора — 4 года со дня ввода в эксплуатацию, но не более 4,5 лет со дня отгрузки предприятием-производителем.
Базовый комплект поставки№ Наименование
Шифр конструкторской документации
Кол-во, шт.
Примечание
1 Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02
ТУ 9443-002-11254896-2002, ДГВИ.941416.001-01
1 2 Футляр ДГВИ.943129.001 1 3 Контрольный светофильтр КСФ1 ДГВИ.943119.001 В составе футляра 4 Контрольный светофильтр КСФ2 ДГВИ.943119.002 В составе футляра 5 Элемент питания постоянного напряжения 1.5 В, типа ААА или LR03 3 Установлены в прибор 6 Руководство по эксплуатации ДГВИ.941416.001 РЭ 1 7 Методические рекомендации 1